Javascript është aktualisht i çaktivizuar në shfletuesin tuaj.Disa veçori të kësaj faqe interneti nuk do të funksionojnë nëse JavaScript është i çaktivizuar.
Regjistrohuni me detajet tuaja specifike dhe ilaçin specifik me interes, dhe ne do t'i përputhim informacionet që jepni me artikujt në bazën tonë të të dhënave të gjerë dhe do t'ju dërgojmë menjëherë një kopje PDF.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alessandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Diplomë e Universitetit Shkencor Oftalmologjik të Torinos, Torino, Itali;2 Universiteti Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, SHBA Elmer Eye Instituti i Glaukomës Qendra e Ekselencës Autori korrespondues: Antonio M. Fea, +39 3495601674, email [email protected] Abstrakt: PRESERFLO™ MicroShunt është një pajisje e re për kirurgjinë minimale invazive të glaukomës (MIGS ) i implantuar ab externo, humori ujor drenohet në hapësirën subkonjuktivale.Është zhvilluar si një trajtim më i sigurt dhe më pak invaziv për pacientët me glaukomë primare me kënd të hapur të pakontrolluar nga ana mjekësore (POAG).Qasja klasike për implantimin e MicroShunt përfshin hapa të ndryshëm kritikë, duke përfshirë krijimin e një xhepi të vogël skleral me një teh 1 mm, futjen e një gjilpëre 25G (25G) përmes xhepit skleral në dhomën e përparme (AC) dhe më pas me mur të hollë 23-matës ( 23G ) Kanula nxjerr stentën.Megjithatë, futja e gjilpërës në xhepin skleral krijon një kanal të pasaktë, duke e bërë të vështirë filetimin e pajisjes.Qëllimi i këtij artikulli është të propozojë një metodë të thjeshtuar të implantimit.Metoda jonë sugjeron krijimin e një tuneli skleral duke përdorur një gjilpërë 25G direkt dhe përdorimin e kësaj gjilpëre 25G në limbus për ta shtyrë pak sklerën në AC.MicroShunt më pas u montua në një kanulë 23G që u ngjit në një shiringë 1ml.Pajisja më pas mund të shpëlahet me një shiringë.Kështu, dalja mund të konfirmohet menjëherë duke vëzhguar pikat e ujit që rrjedhin nga hapjet e jashtme të stentit.Kjo qasje e re mund të ketë përfitime të ndryshme të mundshme si kontrolli më i mirë i vendit të hyrjes, shmangia e kalimeve të rreme, zvogëlimi ose eliminimi i rrezikut të daljes anësore të humorit ujor, promovimi i një rruge paralele në planin e irisit dhe shpejtësi më e madhe.Fjalët kyçe: MIGS, glaukoma me kënd të hapur, Preserflo, MicroShunt, kirurgjia e glaukomës, filtrimi subkonjuktival.
Në vitet e fundit, kirurgjia minimale invazive ose minimalisht invazive (MIGS) është shfaqur në fushën e kirurgjisë së glaukomës.1-5 Këto pajisje MIGS u zhvilluan për trajtimin e pacientëve të pambikëqyrur mjekësor me glaukomë primare me kënd të hapur (POAG) për të përmirësuar sigurinë duke ruajtur efektivitetin e uljes së presionit intraokular (IOP).1-5 pajisjet MIGS mund të ndahen në: trabekulare, suprakoroidale dhe subkonjuktivale.1,3 Dalja subkonjuktivale imiton mekanizmin e trabekulektomisë.Krahasuar me trabekulektominë, ajo siguron presion më të ulët intraokular postoperativ, duke ofruar procedura të standardizuara dhe siguri më të madhe.1-5 Të gjitha pajisjet subkonjuktivale bazohen në implantimin e tubave.Dimensionet e lumenit të këtyre pajisjeve u përafruan duke përdorur ekuacionin e rrjedhës laminare Hagen-Poiseuille.1 Në përgjithësi, lumeni zgjidhet për të parandaluar hipotensionin kronik dhe është mjaft i madh për të shmangur mbylljen.
Edhe pse ka disa debate rreth konsiderimit të MicroShunt si MIGS, për qëllimet e këtij dokumenti, termi MIGS do të zbatohet për të.Implanti PreserfloTM MicroShunt është prezantuar së fundmi.6 Shunti përbëhet nga një bllok polistireni, një bllok izobutileni, një polimer stiren që është përdorur më parë si stent koronar sepse shkakton inflamacion dhe kapsulim minimal.7,8 Pajisja është e gjatë 8,5 mm dhe ka një lumen prej 70 µm për të kontrolluar rrjedhën dhe për të mbajtur IOP mbi 5 mmHg.(me prodhim mesatar uji).8 Gjatësia e pajisjes lejon dalje më të madhe të ujit nga pas, kështu që rekomandohet një prerje e gjerë e pasme.
Në përgjithësi, kuadrati i zhdrejtë është vendi i preferuar për implantimin pasi shmang aksesin në muskulin e sipërm rektus.Përqendrimet dhe kohët e ekspozimit të Mitomycin-C (MMC) ndryshonin në varësi të faktorëve të rrezikut ose përvojës së kirurgut.9-16
Kjo përmbledhje e shkurtër synon të përvijojë modifikime të mëtejshme të procedurës për implantimin më të shpejtë dhe më të lehtë të MicroShunt.
Rishikimi i të dhënave mjekësore u miratua nga Komiteti i Etikës i Universitetit të Torinos.Për shkak se ky ishte një rishikim retrospektiv i të dhënave mjekësore, komiteti i etikës hoqi dorë nga kërkesa për të marrë pëlqimin e informuar me shkrim për të marrë pjesë në studim.Megjithatë, të gjithë pjesëmarrësit dhanë pëlqimin me shkrim të informuar përpara operacionit.
Për të siguruar privatësinë e pacientit, informacioni i tyre anonimizohet nëpërmjet përdorimit të identifikuesve unikë.Protokolli i studimit ndoqi parimet e Deklaratës së Helsinkit dhe Udhëzimet për Praktikë të Mirë Klinike/Komiteti Koordinues Ndërkombëtar.
Studimi aktual përfshiu pacientë të njëpasnjëshëm POAG ≥18 vjeç dhe pacientë të trajtuar me ilaçe me IOP para operacionit ≥23 mmHg të cilët iu nënshtruan implantimit të pavarur të MicroShunt.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Miami, FL, USA) furnizohet në një çantë paketimi steril që përmban një shënues skleral 3 mm, një teh trekëndësh 1 mm, 3 Mburoja LASIKTM (EYETEC, Antwerp, Belgjikë), një shënues 25 dhe gjilpërë (25 G).
Përpara përdorimit të MicroShunt, prodhuesi rekomandon rimbushjen me një kanulë 23G, e cila nuk përfshihet në komplet.
Ndërsa është një plus që kirurgët e glaukomës janë të njohur me procedurën klasike të implantimit, disa nga hapat mund të jenë sfidues.Në veçanti, kur gjilpëra 25G rrëshqet, maja e saj mund të krijojë një kanal të pasaktë/të pasaktë në një plan tjetër ose të hyjë në dhomën e përparme pa arritur në majë të tunelit skleral.Është vërtet e vështirë të kontrollosh shtegun e gjilpërës 25G sepse hapësira brenda tunelit skleral është virtuale, ose të paktën shumë e hollë (shih Fig. 1).
Figura 1. Pasqyrë e fazave kryesore të teknikës së re kirurgjikale.(A) Gjilpëra është projektuar për të depërtuar në sklera 3 mm nga buza.(B) Pasi gjilpëra arrin limbusin, ajo shtyhet poshtë.(C) Gjilpëra hyn në dhomën e përparme.(D) Pas krijimit të një tuneli me një teh trekëndëshi, rruga e gjilpërës që përdoret për të hyrë në dhomën e përparme mund të mos ndjekë tunelin, duke krijuar një kalim të rremë.
Në disa raste, ky problem mund ta bëjë të vështirë futjen e mikroshuntit në dhomën e përparme (AC) sepse maja e tij është e bllokuar në tunel.Përveç kësaj, ky manipulim mund të jetë më i vështirë në sytë me anatominë limbale jonormale.
Gjithashtu, nëse përpjekja e dytë ende dështon, kirurgu mund të detyrohet të implantojë pajisjen në një mënyrë më të favorshme.Ky vend është më i prirur për dhëmbëza të mëvonshme për shkak të pranisë së rectus abdominis superior.
Për të shmangur këtë problem, një opsion është të injektoni AK me majën e një mikrothike që përdoret për të krijuar një xhep skleral.Ndërsa kjo metodë kursen kohë dhe parandalon krijimin e paragrafëve të gabuar, mund të jetë e vështirë të vlerësohet gjatësia e një AC në hyrje.Përveç kësaj, forma trekëndore e tehut përcakton një shteg më të madh, i cili krijon një rrjedhje anësore në periudhën e hershme postoperative.Sipas ligjit të Poiseuille, rrjedha anësore zhvlerëson gjithashtu përpjekjet për të krijuar një dalje të caktuar uji nga AC, e cila mund të kontribuojë në zhvillimin e hipotensionit.
Teknika jonë kirurgjikale ofron dy përmirësime në krahasim me procedurat tradicionale kirurgjikale.E para është përdorimi i drejtpërdrejtë i një gjilpëre 25G si tunel.Si një përmirësim i dytë, teknika jonë propozon bashkimin e një kanule 23G, e cila përdoret zakonisht për aspirimin e vajit silikoni, në skajin e pasmë të MicroShunt.Kështu, kirurgu mund ta shpëlajë pajisjen direkt gjatë instalimit të fillit.
Përdorimi i një gjilpëre 25G për të krijuar një tunel thjeshton procedurën kirurgjikale pasi eliminon nevojën për një xhep skleral dhe redukton ndjeshëm zonën sklerale të përfshirë në procedurë.Për më tepër, ky përmirësim ndihmon në minimizimin e dëmtimit të mundshëm afatgjatë të qelizave endoteliale duke kompresuar sklerën ndërsa i afrohet limbusit, duke hyrë kështu në iris në një plan më paralel (shih Figurën 1 dhe videon shtesë).
Përmirësimi i dytë i ofruar nga teknologjia e re është përdorimi i një kanule 23 G, e ngjashme me kanulën që përdoret zakonisht për aspirimin e vajit të silikonit.Kjo kanulë 23G rregullon në mënyrë të përsosur MicroShunt dhe e bën të lehtë shpëlarjen.Përveç kësaj, lëngu i injektuar në AC rrit gjithashtu presionin, duke lejuar që humori ujor të rrjedhë nëpër skajin distal të pajisjes (shih Figurën 1 dhe videon shtesë).
Përvoja jonë klinike përfshinte 15 sy nga 15 pacientë OAG, të cilët iu nënshtruan një mikroshunt të pavarur dhe u ndoqën për 3 muaj.Megjithëse ka të dhëna për barnat për uljen e presionit intraokular dhe ilaçet për uljen e presionit intraokular, qëllimi ynë kryesor ishte të fokusoheshim në ndërlikimet e hershme postoperative.
Të gjithë pacientët ishin kaukazianë, mosha mesatare (varg interkuartil, IqR) ishte 76.0 (varg 71.8 deri në 84.3) vjeç, 6 (40.0%) ishin gra.Karakteristikat kryesore demografike dhe klinike janë përmbledhur në Tabelën 2.
IOP mesatare (IqR) u ul nga 28.0 (27.0 në 32.5) mm Hg.Art.në fillim të studimit në 11.0 (10.0 deri në 12.0) mm Hg.Art.pas 3 muajsh (Diferenca mesatare Hodges-Lehman: -18,0 mmHg, 95% intervali i besueshmërisë: -22,0 deri -14,0 mmHg, p=0,0010) (Fig. 2).Në mënyrë të ngjashme, numri i barnave antihipertensive oftalmike u ul ndjeshëm nga 3.0 (2.2-3.0) barna në fillim në 0.0 (0.0-0.12) barna në 3 muaj (diferenca mesatare Hodges-Lehman: -2.5 barna) Droga, 95% CI: -3. në -2.0 Droga, p = 0.0007).Pas 3 muajsh, asnjë nga pacientët nuk mori barna sistematike për të ulur IOP.
Figura 2 Presioni mesatar intraokular gjatë ndjekjes.Shiritat vertikalë përfaqësojnë vargjet ndërkuartilore. *p < 0,005 në krahasim me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u bënë me metodën Conover). *p < 0,005 në krahasim me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u bënë me metodën Conover). * p <0,005 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализа для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). * p < 0,005 krahasuar me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u kryen me metodën e Conover-it). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是㉿用Conover 方法宕 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный analiz для парных сравнений были выполнены со искористување на методот Коновера). * p < 0,005 krahasuar me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u kryen duke përdorur metodën e Conover-it).
Mprehtësia vizuale u ul ndjeshëm në ditën 1, javën 1 dhe muajin 1 krahasuar me vlerat para operacionit, por u rikuperua dhe u stabilizua nga muaji 2 (Fig. 3).
Oriz.3. Rishikimi i mprehtësisë vizuale të distancës mesatare të korrigjuar maksimalisht (BCDVA) gjatë ndjekjes.Shiritat vertikalë përfaqësojnë vargjet ndërkuartilore. *p <0.01 në krahasim me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u bënë me metodën Conover). *p <0.01 në krahasim me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u bënë me metodën Conover). *p < 0,01 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный analiz для попарных сравнений были выполнены по методу Коновера). *p <0.01 krahasuar me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u kryen duke përdorur metodën e Conover-it). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成炚 *p <0,01 *p < 0,01 по сравнению со исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный analiz для парных сравнений были выполнены со искористување на методот Коновера). *p <0.01 krahasuar me bazën (testi i Friedman-it dhe analiza post hoc për krahasimet në çift u kryen duke përdorur metodën e Conover-it).
Për sa i përket sigurisë, dy (13.3%) sy zhvilluan një hifemë (afërsisht 1 mm) në ditën e parë pas operacionit, e cila u zgjidh plotësisht brenda një jave.Shkëputja koroidale periferike ka ndodhur në tre sy (20.0%), e cila është zgjidhur me sukses me terapi mjekësore brenda një muaji.Asnjë nga pacientët nuk kishte nevojë për ndërhyrje kirurgjikale shtesë.
Të dhënat aktualisht të disponueshme për vlerësimin e efikasitetit dhe sigurisë së MicroShunt tregojnë rezultate premtuese, megjithëse të kufizuara.9-16 Përvoja e kirurgut dhe rezultatet klinike janë kritike për përmirësimin dhe thjeshtimin e teknikës kirurgjikale.
Në këtë artikull, ne synojmë të demonstrojmë një teknikë më të shpejtë, më të qëndrueshme dhe më të lehtë për implantimin e kësaj pajisjeje.Të dhënat klinike për metodën janë krijuar për të kërkuar komplikime të hershme që mund të lidhen me metodën dhe jo për të analizuar efektivitetin e saj.
Pajisja ka dy brinjë anësore, funksioni teorik i të cilave është të parandalojë rrjedhën e mundshme anësore dhe lëvizjen e MicroShunt.6,8 Metodat tradicionale përfshijnë përdorimin e një teh trekëndëshi për të krijuar një xhep të cekët skleral në pjesën e pasme të limbusit dhe 3 mm afër limbusit për të akomoduar këto pendë anësore.Megjithatë, gjatësia e saj dhe fakti që xhepi i sklerës fillon 3 mm nga limbusi rezulton në daljen e konsiderueshme të pajisjes në dhomën e përparme.Për shkak të kësaj, ne rrallë vendosim pajisje me shirita poshtë xhepit skleral kur përdorim teknikën klasike për të parandaluar rritjen e tepërt të pajisjes në dhomën e përparme.
Me teknologjinë tonë, stenti është i lirë të lëvizë dhe të zhvendoset pasi brinjët janë të aksesueshme nën kapsulën Tenon.Megjithatë, duhet theksuar se në kampionin tonë nuk ka pasur dislokim.
Përdorimi i gjilpërave për të krijuar tunele sklerale për pajisjet e kullimit të implantuar nuk është asgjë e re.Albis-Donado etj.[17] raportoi rezultate të mira klinike në pacientët që i nënshtroheshin implantimit të valvulës Ahmed për glaukomën përmes një tuneli skleral të krijuar nga gjilpëra pa përdorimin e një copëze që mbulon tubin.
Në teknikën tonë, ne përdorëm 25G me një diametër të jashtëm prej 0,515 mm dhe një gjatësi prej 3 deri në 4 mm, e cila ishte e mjaftueshme për të mbajtur pajisjen në vend.Duke pasur parasysh diametrin e jashtëm të MicroShunt prej 0,35 mm, përdorimi i një majë shkruese më të vogël mund të rezultojë në një kapje më të qëndrueshme dhe më pak rrjedhje anësore.Gjilpërat 26 (0.466), 27G (0.413), apo edhe 28G (0.362) mund të përdoren, por ne nuk kemi përvojë me hala me diametër më të vogël.Nevojiten studime të mëtejshme afatmesme dhe afatgjata për të vlerësuar këto opsione.
Një problem tjetër i mundshëm me këtë teknikë është erozioni skleral.Megjithatë, duhet të theksohet se një teknikë e ngjashme duke përdorur tehun mikrovitreoretinal 20G18 ose gjilpërën më të madhe 22-23G17 është përshkruar për implantet Molteno pa migrim ose erozion18 dhe Ahmed me tërheqje minimale të tubit (4/186).17
Teknika e gjilpërës ka disa avantazhe ndaj metodave tradicionale të transplantimit, të tilla si një procedurë më e shpejtë, një tranzicion më i sheshtë midis konjuktivës dhe kornesë dhe një incidencë më të ulët të flluskave delene dhe të dhimbshme.17,18 Përveç kësaj, të dy studimet treguan se mungesa e korrozionit shoqërohej me një përshtatje të ngushtë midis tubit dhe tunelit, duke rezultuar në më pak vrer dhe konsumim.17.18
Për sa i përket sigurisë, shkalla e komplikimeve postoperative duket të jetë disi më e lartë se sa raportohet në artikuj të tjerë, por duhet theksuar se ne kemi pasur kujdes të veçantë për të raportuar edhe komplikime prozaike në këtë artikull, por asnjë nga këto komplikime nuk kishte rëndësi klinike. .
Megjithëse incidenca e tuneleve false nuk është raportuar në studimet e mëparshme9-16, ky ndërlikim intraoperativ mund të ndodhë dhe të shkaktojë krijimin e një tuneli tjetër lateral, duke rritur rrezikun e hifemës dhe mundësisht duke zënë hapësirë.pozicion më pak të favorshëm.
Ky raport i shkurtër ka disa kufizime që duhen përmendur.Nga këto, më të rëndësishmet janë madhësia e kufizuar e kampionit, koha e shkurtër e ndjekjes dhe mungesa e një grupi kontrolli.Megjithatë, ky artikull përshkruan një metodë që përmirëson ndjeshëm futjen e një mikroshunt me të njëjtën shkallë të komplikimeve intraoperative dhe të hershme postoperative si me metodat konvencionale.9-16
Si përfundim, përdorimi i një gjilpëre për të krijuar një rrugë intrasklerale ka treguar rezultate premtuese në këtë grup të vogël pacientësh.Përdorimi i tij mund të jetë veçanërisht i dobishëm kur prania e pajisjeve të tjera kufizon hapësirën.Nevojiten kërkime të mëtejshme për të përcaktuar qëndrueshmërinë afatgjatë të kësaj teknike dhe përfitimet e mundshme të gjilpërave më të vogla.
Shkrimi mjekësor dhe shërbimet editoriale ofrohen nga Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, me financim të pakufizuar nga Universiteti i Torinos.
Autorët dëshirojnë gjithashtu të falënderojnë A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta dhe M Grindi për bashkëpunimin e tyre gjatë studimit.
Dr. Antonio M. Fea është konsulent për Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD dhe konsulent me pagesë për AbbVie, përveç punës së paraqitur.Dr. Earl R. Craven është aktualisht një punonjës i AbbVie dhe raporton shpenzimet personale te Santen përveç punës së paraqitur.Autorët nuk raportojnë asnjë konflikt tjetër interesi në këtë punë.
1. Ansari E. Vështrime të reja mbi implantet për kirurgjinë minimale invazive të glaukomës (MIGS).lotët.2017; 6 (2): 233-241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Evolucioni i kirurgjisë së glaukomës gjatë 25 viteve të fundit.Rambam Maimonides Med J. 2018; 9 (3): e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, blerë nga YM.Kirurgjia minimale invazive e glaukomës: një vlerësim kritik i literaturës.Annu Rev Vis Sci.2020; 6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Siguria e kirurgjisë së glaukomës minimalisht invazive.Kurr Opin Oftalmologji.2021; 32 (2): 160-168.doi: 10.1097/ICU.00000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Implantet tradicionale të glaukomës dhe pajisjet e reja MIGS: një përmbledhje gjithëpërfshirëse e opsioneve aktuale dhe drejtimeve të ardhshme.Syri.2021; 35 (12): 3202-3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Përkthimi i pajisjeve për kirurgjinë minimale invazive të glaukomës.Shkenca e Përkthimit Klinik.2020; 13 (1): 14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Përdorimi mjekësor i poli(stiren-bllok-izobutilen-bllok-stiren) (“SIBS”).biomaterialeve.2008; 29 (4): 448-460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Kirurgjia e glaukomës minimalisht invazive duke përdorur një shunt të ri subkonjuktival Ab-exerno – rishikim i statusit dhe literaturës.Botimi Evropian Okulistik 2019; 13 (1): 27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27